SFFC01小型液體灌裝加塞軋蓋一體機(jī)是一種可驗(yàn)證的即用型灌裝系統(tǒng),適用于臨床試驗(yàn)及小批量產(chǎn)品,主要針對(duì)制藥、生物制品行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)部門(mén)以及其他諸如高附加值、關(guān)鍵產(chǎn)品的灌裝及加塞/半加塞工藝。
SFFC01可以在層流無(wú)菌室及隔離裝置(RABS、ISOLATOR等)中使用。
SFFC01所有的選材及表面處理均符合cGMP的關(guān)于無(wú)菌灌裝的要求。
SFFC01只需要簡(jiǎn)單調(diào)整送瓶部件即可適用于不同尺寸的西林瓶,將瓶子平穩(wěn)地從轉(zhuǎn)盤(pán)輸送到工作位置,更換瓶子種類(lèi)時(shí)無(wú)需更換任何部件。更換膠塞及鋁蓋的尺寸時(shí),只需更換相應(yīng)規(guī)格件即可,相應(yīng)的拆裝非常簡(jiǎn)易,無(wú)需任何工具。
SFFC01具有預(yù)充氣和后充氣噴嘴及支架,并有電子開(kāi)關(guān)閥控制,支持自動(dòng)灌前充氮及灌后充氮。
SFFC01操作采用工業(yè)平板電腦觸摸屏控制,具有權(quán)限控制、審計(jì)追蹤及電子簽名功能,完全符合FDA CFR21 PART11的相關(guān)規(guī)定??刂泼姘灏惭b在獨(dú)立的控制箱上,遠(yuǎn)離與灌裝加塞操作區(qū)。操作界面簡(jiǎn)易易懂,操作人員通過(guò)觸摸屏設(shè)定機(jī)器的各項(xiàng)參數(shù),傳感系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)反饋系統(tǒng)及錯(cuò)誤信息,比如無(wú)瓶不灌、無(wú)塞不加蓋、扭矩保護(hù)等。生產(chǎn)可實(shí)現(xiàn)批次管理,每批生產(chǎn)可輸入產(chǎn)品名稱(chēng)批號(hào)等信息,自動(dòng)生成批報(bào)表,包含完整的生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
適用范圍:高精度液體灌裝、全加塞和凍干產(chǎn)品的半加塞及軋蓋
膠塞尺寸:13mm及20mm
軋蓋:13mm及20mm的鋁蓋及鋁塑蓋
送瓶及收瓶托架:可按需定制
灌裝方式:蠕動(dòng)泵灌裝
產(chǎn)能:25瓶/分鐘
電源:380V 50HZ
功率:4KW
氣源:潔凈壓縮空氣≥6bar
壓縮空氣消耗量:3m3/小時(shí)
真空度:-150mbr;抽速6m3/小時(shí)
材質(zhì):不銹鋼、陽(yáng)極氧化鋁、與膠塞鋁蓋接觸部分為SUS316L
選配:前充氮、灌裝充氮、后充氮
其它:I型布局,可單面及雙面操作;撥叉直線(xiàn)伺服傳送系統(tǒng),確保瓶體柔和穩(wěn)定輸送
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